昆山造!首台国产小型化集成型质子治疗系统获批上市
近日,由迈胜医疗自主研发、本土智造的国产小型化集成型质子治疗系统,通过国家药品监督管理局审批,取得医疗器械注册证,正式获准上市。5月18日,首台国产小型化集成型质子治疗系统获批上市活动在苏州昆山举行,为我国高端医疗装备发展再添新彩。迈胜医疗董事长田源,厚朴投资执行董事杨桦楠;江苏省药品监督管理局局长田丰,苏州市政府副秘书长吴旭翔,昆山市委书记陈丽艳,昆山市领导张峰、李铭出席活动。
陈丽艳代表昆山市委市政府,向迈胜团队取得的成就表示祝贺。她说,昆山正聚力打造“1+2345”现代化产业体系,生物医药及高端医疗装备是我们重点培育的战略性新兴产业。期待迈胜以此次获批为新起点,深耕主业赛道、放大领先优势,让国产质子设备在长三角乃至全国加速推广,同时充分发挥链主企业磁吸效应,带动更多产业链上下游资源集聚昆山,吸纳组建高端研发诊疗团队,攻克更多医疗装备领域核心技术难题,为全市生物医药产业集群扩容提质注入强劲动能。昆山将一如既往地当好企业发展的最强后盾,为企业发展壮大提供最优服务、最大支持、最强保障。
田源表示,迈胜已构建起国内首个完备的质子治疗设备全产业生态,实现核心部件与核心专利的自主可控。此次国产小型化集成型质子治疗系统的获批上市,将引领中国质子治疗行业跨入设备小型化、应用普惠化的新时代。企业将持续攻克核心技术瓶颈、完善产品矩阵,不断提升产品临床价值,让更多肿瘤患者享受到精准、普惠的高端治疗服务。同时,持续深化与苏州、昆山的合作,完善产业生态、汇聚优质人才,推动高端医疗装备产业链协同提质升级,助力国产质子治疗设备走向国际。
迈胜医疗国产小型化集成型质子治疗系统是我国首个小型化、集成型质子治疗系统,由加速器、治疗两大核心子系统构成。相较于传统质子治疗设备,该系统具备设备体积更小、部署灵活度更高、项目安装周期更短等突出优势,有效降低各级医疗机构引进配置门槛,使先进质子治疗技术惠及更多肿瘤患者,为临床治疗提供更高效、精准的新选择。
迈胜在昆山的发展历程,是一段政企同心、双向奔赴的合作佳话,更是昆山以耐心政府涵养创新沃土、以长情陪伴赋能企业成长的生动写照。质子治疗系统属于三类高端放疗医疗器械,准入门槛高、审批流程严、技术标准高。为推动该创新成果快速落地,昆山市市场监管局依托省药监局审评核查昆山工作站精准赋能,以全链条、专业化服务为企业创新发展保驾护航。
如今,迈胜已成为国内质子治疗装备领域的领军标杆,特别是此次获批的质子治疗系统被誉为放疗装备“皇冠上的明珠”,是我国高端医疗设备自主创新的重大突破。这份突破,既是科技自立自强的关键一跃,也是守护人民健康的温暖答卷,还是昆山产业提质升级的强劲引擎,充分彰显了中国高端医疗装备企业的责任与担当。
来源:昆山发布


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