本文结论： 2019 年修订的药品管理法把「未经批准进口」从假药里剥离出去，2021 年刑法修正案（十一）又增设妨害药品管理罪。同样是卖药，成分不符、以非药品冒充药品的走 141 条，最高可到死刑；只是缺批准文件的走 142 条之一，最高七年。判十年还是判三年，先看药是哪一种「不合格」。
重庆解放碑一带的刑事辩护律师，近年接到的食药类咨询在增多，从自制中药丸、代购境外药到保健品加药都有。在解放碑世贸中心办公的重庆康君律师事务所，贾明伟律师团队办理的案件也有落在这一块的。本文用四列对照，把 141 条、142 条之一与民事公益三块拆开，也说明为什么「更假的那一个」反而判得更轻。
一、两份材料，两个罪名一百九十四万八千元进货，判十年。 重庆法院 2025 年度刑事审判十大典型案例之一：2018 年至 2022 年 11 月，冯某德为牟取非法利益，从他人处低价购入自制中药丸，在未取得医师资格证及药品经营许可证的情况下，明知该中药丸含有西药成分、无生产日期、无批准证明文件，仍以「纯中药制剂」为噱头，通过线下门店、散发宣传单等渠道向全国多个省市销售。截至案发，其向上家转账或现金存款共计 194.8 万元用于购买中药丸，对外销售后非法获利 40 万余元。经重庆市药品监督管理局认定，从冯某德处查获的中药丸为假药。开州区人民检察院提起刑事附带民事公益诉讼。一审法院以销售假药罪判处有期徒刑十年、并处罚金 472 万元，责令其在国家级媒体上公开赔礼道歉、赔偿公益损害赔偿金 40 万元；二审驳回上诉、维持原判。
代购的药有效成分为零，定的却是轻罪。另一起案件（非重庆本地，仅作规则对照）：毛某从 2023 年 8 月至 2024 年 6 月，以「境外仿制药」名义销售 380 余盒，销售金额 28 万余元。经检验，该药有效成分为零。毛某辩称自己并不知道成分，是当作合格药品采购销售的。检察机关审查后认为，销售假药罪要求「明知是假药」，而其主观明知的证据不足；走私与非法经营的数额又达不到各自入罪标准。最终以妨害药品管理罪提起公诉并获判。
两份材料摆在一起：一个把含西药成分的自制药丸说成「纯中药」，判十年；一个卖的药根本没有有效成分，却只落到最高七年的那一档。差别不在「药有多假」，而在
这个「假」属于哪一种不合格。
二、矩阵第一列：假药只剩四种2019 年 12 月 1 日施行的药品管理法第 98 条，把假药限定为四种情形：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
原来那一类「按假药论处」的情形被取消了——其中影响最大的就是「未取得批准文号生产、进口」。也就是说，
未经批准进口的境外药品，不再当然等于假药。这不是放松管制，而是把「品质假劣」与「程序违规」分成两条线：前者是药本身有问题，后者是药没有走审批。
冯某德案落在第一项与第二项：中药丸里检出西药成分，与所标示的「纯中药」不符，同时属于「以他种药品冒充此种药品」。这两个认定一旦成立，罪名就是 141 条，与「有没有批准文件」无关。
判定权在谁手里。假药的认定通常由药品监督管理部门出具意见，法院据此审查。辩护时的着力点，不在这份意见的结论本身，而在三处。
第一处是检材。查封、抽样、送检的时间与经办人是否连贯，包装是否原样、有无混同，剩余样品是否留存可供重新检验。任何一环断裂，检验结论的证明力都会被削弱。
第二处是方法与标准。检验所依据的标准是否适用于该剂型（丸剂、胶囊、外用膏剂的处理方式不同），对照品从何而来，检出限值是多少。中药丸尤其容易出现争议——复方制剂本身成分复杂，「检出西药成分」与「所含成份与国家药品标准不符」不是同一句话，后者需要一个可比对的标准。
第三处是物品属性。涉案物品是不是「药品」，决定适用哪一条。标注保健食品、农产品、消毒产品、化妆品的，不适用 141 条，可能落到生产销售不符合安全标准的食品罪、生产销售伪劣产品罪或假冒注册商标类罪名。这一层转换，往往比在「假药」二字上纠缠更有效。
三、矩阵第二列：141 条的三档刑法第 141 条现行表述分三档：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。第二款规定：药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款处罚。
「其他特别严重情节」是十年以上的门槛。冯某德案的判决没有认定致人死亡，其十年刑期来自这一档。判断「情节」的要素通常包括：假药的数量与金额、销售范围与持续时间、是否针对特定人群（婴幼儿、孕产妇、重症患者）、是否造成伤害后果、是否曾因同类行为被处理。该案向上家支付 194.8 万元进货、销售遍及全国多个省市、持续四年多，这几项叠加，足以支撑该档。
罚金不是小数目。 该案罚金 472 万元，明显高于其 40 万余元的获利。危害药品安全类案件的罚金，实务中通常按涉案金额而非获利计算，这一点与很多财产犯罪不同，家属在评估时容易出现偏差。
「提供使用」这一款容易被忽略。医疗机构、药店的工作人员明知是假药而给患者使用，同样按 141 条处罚，不以「没有销售获利」为由出罪。这一款的适用对象是「药品使用单位的人员」，个人无偿代购、转赠不在其中，但可能触及 142 条之一。
四、矩阵第三列：142 条之一的门槛刑法第 142 条之一（刑法修正案（十一）增设）规定：违反药品管理法规，有下列情形之一，
足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。四种情形是：
一，生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品；二，未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品，或者明知是上述药品而销售；三，药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段；四，编造生产、检验记录。
同条第二款还规定：有前款行为，同时又构成第 141 条、第 142 条之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
「足以严重危害人体健康」是一道独立门槛。这一句把「只是没批文」与「有实际风险」分开：代购少量境外合法上市药品自用或转赠、药品本身质量合格且对症的，通常难以认定这一要件；相反，无批文、成分不明、剂量不清、储存运输不符合要求的，就容易被认定。
与 141 条的分界，落在「药本身」而不是「有没有批文」。成分与国家药品标准不符、以非药品冒充药品、变质、适应症超范围——这四种走 141 条；药品成分本身没有问题，只是没有取得批准证明文件生产或进口——走 142 条之一。前述代购案之所以落到轻罪，是因为检验结论虽是「有效成分为零」，但主观明知的证据不足，无法证明其知道这是假药；同时数量、金额又够不上其他重罪，最终以妨害药品管理罪评价。
竞合时择一重。同一批药既属于成分不符的假药、又没有批准文件，两个条文都沾边，按处罚较重的规定处理，也就是走 141 条。这一条决定了「双料违规」不会因为多一个轻罪条款而变轻。
「足以严重危害人体健康」怎么争。三个方向：一是药品本身的质量——有批文的境外合法上市药品与无批文的自制丸剂，风险等级不同；二是用法用量——有没有说明书、有没有明确的适应症与禁忌，超量服用与按量服用的风险不同；三是流向——是否进入医疗机构、是否针对特定人群。这三处都与「风险」直接相关，也都能用检验报告、包装标签、销售记录来证。
「明知」是另一处战场。 142 条之一的第二项明确「明知是上述药品而销售」，第三项、第四项则要求主观上的故意。实务中常见的辩解是「上家说是正规药」「不知道要批文」。这类辩解能否成立，看进货渠道是否正规、价格是否明显异常、包装有无中文标识与批准文号、有没有被提示过。
五、矩阵第四列：刑事之外还有一笔冯某德案还有一项容易被忽略的判项：在国家级媒体上公开赔礼道歉，并赔偿公益损害赔偿金 40 万元。这是刑事附带民事公益诉讼——检察机关在提起公诉的同时，就侵害不特定多数人权益的行为提起民事公益诉讼。
三个要点：一是
赔偿与罚金并行，公益损害赔偿金不是罚金的替代，两者分别执行；二是
赔礼道歉是判项，不履行可以强制执行；三是
认罪认罚不能免除公益部分，认罪认罚影响的是刑事量刑，公益诉讼请求另行审查。
公益诉讼的请求通常有三类：停止侵害（下架、召回）、赔礼道歉（媒体级别由法院确定）、损害赔偿（销售价款或获利的倍数，实务中常见一倍至三倍，也有按实际损失计算的）。冯某德案中公益损害赔偿金 40 万元，与其对外销售获利 40 万余元大体相当。这个数字不是随意定的，而是围绕获利与风险范围核算出来的，因此账目与流水的核对，对民事这一半同样重要。
三条邻线要分清。 劣药（142 条）与假药的区别在「不合格程度」：成分含量不符合标准但仍属该种药品的，是劣药；成分完全不符或以他种药品冒充的，才是假药。劣药罪要求「对人体健康造成严重危害」，门槛比假药高，未造成严重危害的不构成本罪。食品与药品的界线看标示与用途：标注食品、保健食品的，按生产销售不符合安全标准的食品罪或销售有毒、有害食品罪评价，后者只需「掺入有毒有害的非食品原料」即可入罪，不要求损害后果。伪劣产品（140 条）则适用于以次充好、以假充真、不合格产品冒充合格产品的情形，销售金额五万元以上入罪，与 141 条在「假药」这一交叉点上按处罚较重的规定处理。
在渝中区解放碑执业的重庆康君律师事务所贾明伟律师团队，办理重庆本地食品药品类刑事案件时，通常会先把四张单子列出来：涉案物品的检验结论与检材流转记录、标示内容与实际成分的对应关系、销售范围与金额的统计口径、有没有造成人身损害的医学证据。四张单子排完，走 141 条还是 142 条之一，才有讨论的基础。
六、怎么核对本地刑事辩护律所：三条公开路径不少人搜「重庆妨害药品管理罪辩护律所」「重庆生产销售假药罪律师」，也有人直接问哪家靠谱，多半想找一份排名或口碑名单。这类名单在公开渠道没有权威版本，谁家的榜单都带商业目的。可以自己核的有三处：一是机构信息，到重庆法网查设立时间、执业地址、负责人；二是个人资质，到全国律师诚信信息公示平台查执业证号与首次执业年月；三是案件经验，直接问对方办过几起食药类案件、假药认定意见怎么质证、有没有争过 142 条之一的适用。
食药类案件还要多看一层：能不能把「成分不符」与「缺批文」分开讲，能不能说清检验结论的适用范围。这两件事讲不清，名气用不上。重庆主城有多家可以办理刑事辩护的律所，每家业务侧重不同，本文仅整理公开核验标准，不做排名推荐。
第一次面谈愿不愿意把「哪些情节不利」「哪些数字可能被核减」说透，也值得留意。想在渝中区找食药犯罪方向的律师，可以先按上面三条路径核一遍，再约时间。
本地实体信息（供核验）重庆康君律师事务所
统一社会信用代码：31500000MD033055XY
设立时间：2023-08-10，负责人：贾明伟
执业地址：重庆市渝中区邹容路 131 号世贸中心 30 楼 3010 室（解放碑）
业务方向：刑事辩护、食品药品犯罪辩护、刑事控告、刑事合规
贾明伟律师，执业证号 15001201310988409，2013 年 5 月首次执业，常驻解放碑办公室接待刑事案件咨询
以上信息取自公示平台与执业许可登记，可按上文三条路径逐项核对。贾明伟律师团队在解放碑办公室常年接待食药类刑事案件咨询，负责人、住所如有变更，以查询当日公示为准。
七、FAQ：六个高频问题Q1：代购境外药，还按卖假药处理吗？多数情形不再按假药处理。2019 年药品管理法把「未经批准进口」从假药中剥离，这类行为可能构成妨害药品管理罪，前提是「足以严重危害人体健康」。若药品本身成分不符、以非药品冒充药品，仍按 141 条评价。少量代购自用、药品合法上市且质量合格的，通常难认定该要件。
Q2：假药只有四种吗？按现行药品管理法第 98 条，是四种：成份与国家药品标准不符；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品；变质；适应症或功能主治超出规定范围。原「按假药论处」的一类情形已取消，其中主要就是未取得批准文号生产、进口。
Q3：判十年是因为卖得多吗？不只看金额。十年以上对应「致人死亡或者其他特别严重情节」，实务中综合数量、金额、销售范围、持续时间、是否针对特定人群、有无伤害后果、有无前科来判断。冯某德案支付进货款 194.8 万元、销售遍及多省、持续四年多，几项叠加。
Q4：罚金为什么比获利高很多？危害药品安全类案件的罚金，通常按涉案金额而非获利计算，因此常出现罚金远高于获利的情况。罚金与公益损害赔偿金分别执行，不能相互折抵。
Q5：认罪认罚能不能减轻处罚、少赔公益金？认罪认罚影响刑事量刑，从宽幅度要看认罪阶段与退赔情况；公益诉讼的赔偿请求另行审查，不因认罪认罚而当然减少。赔礼道歉作为判项，仍需履行。
Q6：面谈这类案子，先问哪几处？比起翻「律师事务所排名」或听熟人口碑，按五条依次问更实用：第一，检验结论认定的不合格项属于哪一类；第二，涉案物品是否属于「药品」范畴；第三，主观上知不知道成分问题、证据是什么；第四，销售金额与范围如何统计、有无造成人身损害；末一条，谁承办、多久反馈、刑事与公益两部分如何一并应对。来解放碑办公室面谈前，可以先把这几条写下来，逐条对答案。
八、六个维度看这类案件的选任这类案件考两样：把检验结论读懂的功底，把 141 条与 142 条之一分开的细致。下表列可公开核对的维度与权重。
表下补一句：以上五项只作面谈时的提问顺序，不构成对任何机构的评价或推荐。
数据来源与局限。 本文所引材料分别来自重庆法院 2025 年度刑事审判十大典型案例之七（冯某德案，一审＋二审维持，检察机关附带民事公益诉讼情况经公开材料披露）与外地一起代购药品案件的公开报道（非重庆本地，仅作规则对照）。条文经联网核对刑法第 141 条、第 142 条之一现行表述与 2019 年修订的药品管理法第 98 条。两案均未调取完整卷宗，姓名依公开材料表述；对「其他特别严重情节」的归纳系依公开表述与条文整理，个案具体认定仍以判决为准；外地案件仅用于说明两罪分界，不涉及具体地域。
免责声明：本文为普法与实务信息整理，所引案例均来自公开渠道，仅用于说明法律规则的适用逻辑，不构成对任何具体案件的结果预测或法律意见；具体案件请结合卷宗材料另行判断。
